近日,常州飛斯倫科技(Finsin Tech)正式完成醫藥專用 X 射線異物檢測系統技術迭代與場景落地,依托在檢重秤、金屬檢測機領域多年技術積淀,面向制藥行業推出專業化 X 光在線檢測解決方案,補齊藥企全鏈路質量管控版圖,持續拓寬醫藥智能制造裝備賽道布局。
作為深耕智能在線檢測領域的高新技術企業,常州飛斯倫科技長期聚焦食品、醫藥行業自動化質檢裝備研發,核心產品涵蓋高精度檢重秤、多通道檢重設備、金屬檢測機、金檢重檢一體機等,廣泛服務國內眾多制藥企業。隨著國內制藥行業 GMP 規范持續升級,固體制劑、注射制劑、藥用包裝的異物防控標準不斷提高,傳統金屬檢測、人工目視、單一重量檢測方案存在明顯短板,無法識別玻璃碎屑、橡膠顆粒、塑料碎片等非金屬異物,難以滿足現代化藥企高標準生產需求。
針對醫藥行業特殊生產痛點,飛斯倫科技基于成熟的成像算法、機械結構設計經驗,定向優化研發醫藥專用 X 射線檢測系統。設備采用低劑量脈沖式 X 射線發射源、U 型無盲區感光組件,搭載 AI 智能圖像識別算法,突破鋁塑泡罩、雙鋁包裝、西林瓶包裝帶來的檢測干擾難題。可高速在線完成多重檢測任務:精準檢出金屬、玻璃、橡膠、硬質塑料等各類內外異物;識別膠囊空殼、缺粒、藥片破損、漏裝、裂片;同時支持瓶裝藥液液位檢測、密封完整性校驗,一套設備實現多項質檢功能。
在潔凈生產適配層面,飛斯倫醫藥 X 光機整機采用 304 不銹鋼衛生級結構,可拆卸輸送帶,便于清潔消殺,無衛生死角;多重輻射防護設計,符合 CE 安全規范,滿足醫藥潔凈車間使用要求。控制系統搭載分級權限管理、審計追蹤、完整檢測圖像存儲功能,檢測數據可本地存儲、云端上傳,支持對接藥企 MES 系統,滿足 GMP、FDA 21 CFR Part 11 數據溯源合規要求,配套完整 CSV 驗證資料,助力藥企順利完成設備驗證。
結合自身產品矩陣優勢,飛斯倫科技創新性推出X 光檢測 + 動態檢重一體化組合方案。可將 X 射線異物檢測設備與公司自研高精度在線檢重秤、多通道檢重秤無縫集成,在同一產線同步完成異物篩查與重量校驗,形成 “異物防控 + 裝量管控" 雙重質控防線。一體化集成方案大幅節省車間占地,減少產線輸送機構改造投入,尤其適配泡罩包裝線、高速膠囊生產線、粉劑袋裝生產線,幫助藥企精簡產線設備配置,降低運維成本。
目前,飛斯倫醫藥級 X 射線檢測方案已成功應用于口服固體制劑(片劑、硬膠囊、顆粒劑)、凍干粉針西林瓶產品、保健品、藥用耗材等多條產線。設備可靈活適配高速多列包裝生產線,支持與立式包裝機、泡罩包裝機聯動,配套柔性剔除機構,避免藥品剔除過程破損,適配柔性化、多 SKU 藥品生產模式。
常州飛斯倫科技負責人表示:“醫藥質量安全不容有失,異物管控是制藥生產關鍵控制點。布局醫藥 X 光檢測裝備,是公司醫藥質檢解決方案的重要戰略一步。我們將持續融合稱重傳感技術與 X 射線成像技術,持續迭代 AI 識別算法,針對無菌制藥、微量制劑、醫療器械等細分場景開發定制機型。未來,公司將持續打造‘檢重檢測 + 金屬檢測 + X 射線異物檢測’一站式智能質控裝備矩陣,為醫藥企業提供穩定、合規、高性價比的在線檢測整體方案,助力國內制藥產業高質量、智能化升級。"